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丽珠集团申请注射用醋酸曲普瑞林微球的境内生产药品注册上市许可获受理

商业 来源:北京商报      时间:2021-09-14 10:46:49

9月13日,丽珠集团发布公告,公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,公司申请的注射用醋酸曲普瑞林微球的境内生产药品注册上市许可获药监局受理。据悉,注射用醋酸曲普瑞林微球是丽珠集团自主开发的高端长效微球制剂,曲普瑞林制剂的适应症为前列腺癌、子宫内膜异位症(I至IV期)、女性不孕症、子宫肌瘤的术前治疗、性早熟。

截止本公告日,曲普瑞林长效缓控释制剂国内共有3个进口产品上市,暂无国产厂家取得生产批件,获批临床试验2家。丽珠集团为国内首家完成曲普瑞林长效缓控释制剂临床试验并申请上市许可的企业。根据IQVIA抽样统计估测数据,2020年曲普瑞林制剂国内终端销售金额约为10.25亿元,其中长效缓控释制剂销售金额约为8.81亿元。(作者:姚倩 黄雅慧)

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