商业 来源:览富财经网 时间:2022-02-24 11:30:50
近日,首药控股科创板IPO注册生效,拟公开发行不超过3718万股,募集资金20亿元,用于创新药研发项目、新药研发与产业化基地以及补充流动资金。
首药控股是一家处于临床研究阶段的小分子创新药企业,研发管线涵盖了非小细胞肺癌、淋巴瘤、肝细胞癌、胰腺癌、甲状腺癌、卵巢癌、白血病等重点肿瘤适应症以及II型糖尿病等其他重要疾病领域。
首药控股在行业内被称为创新药“内卷之王”。截止招股书签署日,首药控股在全球范围内获得140项发明专利,研发管线共有22个在研项目,均为1类新药,其中11个为完全自主研发,11个为合作研发。
据了解,一款创新药的研发需要耗费大量的人力、资金和时间,大多数创新药企最多只能同时开展三五款产品的临床试验,百济神州作为行业龙头目前也只有11款药物进入临床试验阶段,而首药控股在研管线高达22个,其中17个进入临床研究阶段,且都是1类创新药。
2017年以后,首药控股就再未签订合作研发合同,专注于自主研发。目前,进入临床阶段的自主研发产品有SY-707、SY-1530、SY-1530、SY-5007、SY-4835、SY-4798等创新药。
首药控股的“内卷”行动不仅只与国内同行“卷”,甚至还和自己“卷”。自主研发的SY-707、SY-3505与合作研发的CT-1139/TQ-B3139均靶向ALK阳性非小细胞肺癌。
值得注意的是,首药控股在相同靶点的研发预算上相当节省。对于患者而言,药企越“卷”,选择也会越多,价格也会更便宜。
这也应和了首药控股的经营理念“造中国患者能够吃得起的一类新药”。
据小编了解,也正是由于首药控股所有产品均处于研发阶段,尚未开展商业化生产销售,产品尚未实现销售收入,2018-2021年9月净利润分别为-2181.53万元、-3598.57万元、-3.3亿元、-1.04亿元。
尽管如此,首药控股仍预测SY-707及SY-3505合计可占有ALK整体市场的份额为12%-24%,在2028年-2030年间有望达到14.22亿元33.31亿元的峰值销售规模,可以说信心十足。
生产方面,目前临床阶段所用药品是委托药石科技进行生产,同时,首药控股已经在北京经济开发区筹建研发及产业化基地,为后续新药上市后的大规模生产提供充足的产能保证。
销售方面,首药控股拟自建营销团队,开展市场教育、建立销售网络,并在产品上市后争取尽快纳入国家医保目录,促进产品全面推广。
目前,我国抗肿瘤药物研发要从“Me-better”向“First-in-class”过渡,重复同质化的创新将被摒弃,首药控股作为一家专注于研发的创新药企,后续将如何调整,以及如何兑现其创新价值,值得期待。
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